Анализ состояния производства (АСП): что проверяют и как пройти без замечаний

Что такое анализ состояния производства

Анализ состояния производства (АСП) — процедура проверки, проводимой органом по сертификации на предприятии-изготовителе продукции, цель которой — убедиться, что производитель располагает необходимыми условиями, ресурсами и системой контроля для стабильного выпуска продукции, соответствующей требованиям технических регламентов. АСП является обязательным элементом схем сертификации 1с и 2с, а также схемы декларирования 6д. Именно стабильность производственного процесса — а не только результаты испытаний конкретного образца — является ключевым критерием при выдаче сертификата на серийное производство.

В отличие от разовых испытаний, АСП даёт органу по сертификации уверенность, что и сотая, и тысячная единица продукции, произведённая после выдачи сертификата, будет соответствовать сертифицированному образцу. Это принципиальное отличие схем с АСП от партионных схем: последние гарантируют соответствие только конкретной партии.

Кто проводит АСП

АСП проводится экспертом органа по сертификации — специалистом с квалификацией аудитора производственных систем. Крупные органы по сертификации (БелГИСС, Тест-Серт, БГЦА) располагают штатными экспертами по основным отраслям промышленности: металлообработка, электроника, пищевая промышленность, текстиль, строительные материалы. Эксперт посещает предприятие и проводит комплексную проверку по программе, разработанной органом по сертификации.

Объём проверки при АСП

Стандартная программа АСП охватывает несколько блоков. Первый блок — нормативная и техническая документация: наличие актуальной нормативной документации на продукцию (ТУ или ГОСТы), технологической документации (технологические карты, операционные описания), документов по входному контролю сырья и материалов, конструкторской документации (чертежи, схемы).

Второй блок — производственное оборудование: соответствие применяемого оборудования технологической документации, наличие технических паспортов и журналов технического обслуживания, метрологическое обеспечение (наличие поверочных свидетельств на измерительные приборы). Третий блок — технологический процесс: соответствие фактически применяемой технологии утверждённой технологической документации, квалификация и обученность производственного персонала, условия хранения сырья и готовой продукции.

Четвёртый блок — система контроля качества: организация входного контроля сырья и материалов (методы, периодичность, документирование), операционный контроль в процессе производства, приёмочные испытания готовой продукции, порядок работы с несоответствующей продукцией, управление корректирующими и предупредительными действиями. Пятый блок — идентификация и прослеживаемость: как обеспечивается идентификация продукции от сырья до готового изделия, как документируются производственные партии.

Как подготовиться к АСП

Подготовка к АСП начинается задолго до визита эксперта. Рекомендуется провести внутренний аудит по программе, аналогичной программе АСП органа по сертификации. Первое, что стоит проверить, — актуальность нормативной документации: техническое условие или ГОСТ, по которому производится продукция, должны соответствовать фактической продукции. Если в производство внесены изменения (новое сырьё, новое оборудование, изменение состава), они должны быть отражены в ТУ.

Второе — метрологическое обеспечение. Это один из наиболее частых источников замечаний при АСП: измерительные приборы и оборудование, используемые при испытаниях и контроле, должны иметь действующие свидетельства о поверке. Просроченная поверка — типичное замечание, которое легко устранить до АСП, но которое оттягивает выдачу сертификата после.

Третье — документирование системы контроля качества. Даже если фактически на предприятии всё делается правильно, но это не документировано — эксперт не сможет это подтвердить. Журналы входного контроля, протоколы приёмочных испытаний, акты о несоответствиях должны вестись регулярно и сохраняться.

Типичные замечания при АСП и как их устранить

На практике наиболее часто встречающиеся замечания при АСП относятся к следующим аспектам. Метрология: просроченные свидетельства о поверке измерительных приборов — устраняется направлением приборов на поверку. Документация: отсутствие журналов входного контроля или нерегулярное их ведение — устраняется введением обязательной процедуры документирования. Несоответствие ТУ и реального производства: продукция фактически производится с отклонениями от задокументированных параметров — требует либо корректировки технологического процесса, либо актуализации ТУ.

Хранение образцов и проб: для ряда видов продукции предусмотрено хранение контрольных образцов или арбитражных проб. Их отсутствие — замечание. Управление несоответствующей продукцией: на предприятии должна быть задокументированная процедура изоляции и утилизации продукции, не прошедшей приёмочный контроль. Произвольная переработка без документирования — нарушение.

Дистанционный АСП

С 2020 года в практике белорусских и российских органов по сертификации распространился дистанционный АСП. Производитель предоставляет доступ к своей системе документооборота и проводит виртуальный тур по производственным помещениям в режиме видеоконференции. Дистанционный АСП применяется не для всех видов продукции и схем — его применимость согласовывается с органом по сертификации. Он особенно удобен для иностранных производителей, производство которых находится за пределами ЕАЭС и которые оформляют сертификат через уполномоченное лицо.

Стоимость и сроки АСП

Стоимость АСП включает командировочные расходы эксперта (для производств за пределами Минска — транспорт и суточные) и вознаграждение органа по сертификации за проведение проверки. Ориентировочная стоимость для предприятий в Минске — 600–1 500 BYN; для предприятий в регионах — 1 000–2 500 BYN. Для иностранных производств (Россия, Казахстан) стоимость выезда эксперта существенно выше: 3 000–8 000 BYN с учётом авиабилетов и гостиницы. Именно поэтому иностранные производители часто предпочитают дистанционный АСП. Продолжительность визита эксперта — 1–2 дня для среднего производства.